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        醫藥行業對物料的篩分標準及影響因素

        發布時間:2022-07-09 10:05:17 閱讀次數:47 返回

        篩分是用一個或一個以上的篩子將物料按粒徑大小進行分級的操作過程,又稱為過篩。藥物篩分是為了獲得粒度較均勻的藥物,有利于提高混合物的均勻性。本文介紹了藥物藥篩標準、以及篩分的影響因素。


        一、藥篩標準與粉末分級 目前,我國藥品生產所用篩的標準是美國泰勒標準和《中國藥典》標準?!吨袊幍洹罚?010版)所用藥篩,選用國家標準的R40/3系列,共分為九種篩號,篩號數越大,粉末越細。                      

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                                                                                                                   《中國藥典》藥篩分等表

        各種藥物制劑對藥粉粒度有不同的要求,因此要對藥粉分級,并控制粉末的均勻度。粉末的等級可用不同規格的篩網經兩次篩選確定。

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                                                                                                                 《中國藥典》(現行版)粉末分等表

        二、影響藥物篩分的因素

         1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時,越不易分離。?

         2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。? 

         3.粒子的形狀與性質:粒子的形狀、表面狀態不規則,密度小等,不易篩分。???

         4.篩分裝置參數:如:篩面的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網面積物料層厚度以及過篩時間等。

        醫藥行業和人們身體有著息息相關的關系,所以醫藥行業對物料的篩分也要求十分嚴格,最基本的是醫藥行業使用的振動篩分設備必須是不銹鋼304材質甚至316材質,接觸物料部分不允許有雜質污染,所有橡膠配件等也必須要達到食品級衛生標準(硅膠),而且醫藥行業要求用的的篩分設備必須通過GMP生產標準,這關系著通過篩分的藥品是否會受到污染。

        以上就是醫藥行業的篩分標準及其影響篩分的因素,新鄉卡普機械是輸送、篩分、提升設備的專業廠家之一,如您對此有興趣,可以聯系我們15083148065我們竭誠為您服務!




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